Приказ министерства здравоохранения 703

Содержание:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 703н «Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» (не вступил в силу)

В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

Утвердить форму сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2010 г.

Регистрационный N 18411

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 23 августа 2010 г. N 703н

Сообщение
о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Полное название клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее — клиническое исследование): ___________________________________________________________________________________________________

Информация о медицинской организации, проводившей клиническое исследование:

Описание клинического исследования:

Исследователь _____________ _____________ _____________

подпись ФИО дата

Соисследователи _____________ _____________ _____________

подпись ФИО дата

медицинской организации _____________ _____________ _____________

подпись ФИО дата

разрешение на проведение

клинического исследования _____________ _____________ _____________

подпись ФИО дата

* разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо, образовательные учреждения высшего профессионального образования и (или) образовательные учреждения дополнительного профессионального образования, научно-исследовательские организации;

** понятие медицинская организация используется в том же значении, что и в Федеральном законе от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 703н «Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2010 г.

Регистрационный N 18411

Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст приказа официально опубликован не был

Обзор документа

Организатор клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения обязан в течение 5 рабочих дней со дня его завершения, приостановления или прекращения сообщить об этом в Минздравсоцразвития России. Установлена форма представления такой информации.

В сообщении указываются данные исследователя, описание и результаты исследования, причины завершения (прекращения, приостановления) и их влияние на оценку результатов, общая оценка риска и ожидаемой пользы от применения препарата, предполагаемые дальнейшие действия.

Министерство публикует указанное сообщение, а также размещает его на своем официальном Интернет-сайте.

Следует отметить, что клиническое исследование лекарства может быть приостановлено или прекращено, если обнаружена опасность для жизни или здоровья пациентов.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Ознакомьтесь так же:  Приказ 65-п

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г. № 703н “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I — III стадии (предоперационная лучевая терапия)” (не вступил в силу)

О стандартах медицинской помощи больным см. справку

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I — III стадии (предоперационная лучевая терапия) согласно приложению.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2012 г.

Регистрационный N 26312

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 9 ноября 2012 г. N 703н

Стандарт
специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях пищевода I — III стадии (предоперационная лучевая терапия)

Категория возрастная: взрослые

Фаза: первичный процесс

Стадия: I — III (T1-4N1-2M0)

Осложнения: вне зависимости от осложнений

Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 49

*(1) — Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра

*(2) вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

*(3) — международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата

*(4) — средняя суточная доза

*(5) — средняя курсовая доза

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

Обзор документа

Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при злокачественных новообразованиях пищевода I — III стадии (предоперационная лучевая терапия). Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Приказ Минздравсоцразвития России №703 от 13 октября 2006 г.

Приказ, Минздрав России, 13 октября 2006

В целях усиления контроля за оборотом лекарственных средств приказываю:

Внести изменение в приложение № 1 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. № 7353), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Росийской Федерации от 24 апреля 2006 г. № 302 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г. № 7842), дополнив пунктами 10 и 11 следующего содержания:

«10. Коаксил (тианептин).

11. Залдиар (трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг).»

Министр
М. Зурабов

Категории: приказ; Минздрав России; приказ.

Ознакомьтесь так же:  Штраф сетка на номерной знак

Законодательная база Российской Федерации

Бесплатная консультация
Федеральное законодательство

  • Главная
  • ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 13.10.2006 N 703 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2005 Г. N 785»
  • «Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти», N 46, 13.11.2006
  • «Российская газета», N 256, 15.11.2006

ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 13.10.2006 N 703 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2005 Г. N 785»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 7 ноября 2006 г. N 8445

В целях усиления контроля за оборотом лекарственных средств приказываю:

Внести изменение в приложение N 1 » Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), с изменениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апреля 2006 г. N 302 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г. N 7842), дополнив пунктами 10 и 11 следующего содержания:

«10. Коаксил (тианептин).

11. Залдиар (трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг).».

На сайте «Zakonbase» представлен ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 13.10.2006 N 703 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2005 Г. N 785» в самой последней редакции. Соблюдать все требования законодательства просто, если ознакомиться с соответствующими разделами, главами и статьями этого документа за 2014 год. Для поиска нужных законодательных актов на интересующую тему стоит воспользоваться удобной навигацией или расширенным поиском.

На сайте «Zakonbase» вы найдете ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 13.10.2006 N 703 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2005 Г. N 785» в свежей и полной версии, в которой внесены все изменения и поправки. Это гарантирует актуальность и достоверность информации.

При этом скачать ПРИКАЗ Минздравсоцразвития РФ от 13.10.2006 N 703 «О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 ДЕКАБРЯ 2005 Г. N 785» можно совершенно бесплатно, как полностью, так и отдельными главами.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 13 октября 2006 г. N 703 г. Москва О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785

Документ является поправкой к

Зарегистрирован в Минюсте РФ 7 ноября 2006 г.

Регистрационный N 8445

В целях усиления контроля за оборотом лекарственных средств приказываю:

Внести изменение в приложение N 1 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» к Порядку отпуска лекарственных средств, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N 7353), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Росийской Федерации от 24 апреля 2006 г. N 302 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 мая 2006 г. N 7842), дополнив пунктами 10 и 11 следующего содержания:

«10. Коаксил (тианептин).

11. Залдиар (трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг).».

ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

от 7 сентября 2012 года №703

О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Украины от 29 декабря 2011 года №1000

В соответствии с подпунктом 8.6 подпункта 8 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 года №467, и с целью создания равных условий для оборота товаров отечественного и иностранного производства в Украине ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министерства здравоохранения Украины от 29 декабря 2011 года №1000 «Об утверждении обязательного минимального ассортимента (социально ориентированных) лекарственных средств отечественного производства и изделий медицинского назначения для аптечных заведений», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 10 апреля 2012 года за №524/20837 (дальше — Приказ МЗ Украины), такие изменения:

Ознакомьтесь так же:  3 группа инвалидности общее заболевание при каких заболеваниях

в заглавии и в тексте Приказа МЗ Украины слова «отечественного производства» исключить;

в заглавии Обязательного минимального ассортимента (социально ориентированных) лекарственных средств отечественного производства и изделий медицинского назначения для аптечных заведений, утвержденного Приказом МЗ Украины, слова «отечественного производства» исключить.

2. Управлению лекарственных средств и медицинской продукции обеспечить представление настоящего приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра — руководителя аппарата Р.М. Богачева.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Вице-премьер-министр Украины — Министр Р.В. Богатырева

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 703н «Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследовании лекарственного препарата для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 10.09.2010 N 18411)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

от 23 августа 2010 г. N 703н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ

СООБЩЕНИЯ О ЗАВЕРШЕНИИ, ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ИЛИ ПРЕКРАЩЕНИИ

КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В соответствии со статьей 40 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161) приказываю:

Утвердить форму сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.

и социального развития

от 23 августа 2010 г. N 703н

«*» Разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им лицо, образовательные учреждения высшего профессионального образования и (или) образовательные учреждения дополнительного профессионального образования, научно-исследовательские организации.

«**» Понятие медицинская организация используется в том же значении, что и в Федеральном законе от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Популярные материалы

Федеральный закон от 02.10.2007 N 229-ФЗ

Для пятидневной рабочей недели

Федеральный закон от 03.07.2016 N 230-ФЗ

Федеральный закон от 03.07.2016 N 226-ФЗ

Постановление Правительства РФ от 23.10.1993 N 1090

Федеральный закон от 26.07.2006 N 135-ФЗ

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ

Федеральный закон от 17.01.1992 N 2202-1

Федеральный закон от 08.02.1998 N 14-ФЗ

Федеральный закон от 26.10.2002 N 127-ФЗ

Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ

Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ

Федеральный закон от 28.03.1998 N 53-ФЗ

Федеральный закон от 02.12.1990 N 395-1

Федеральный закон от 29.12.2012 N 275-ФЗ

Федеральный закон от 07.02.2011 N 3-ФЗ

Законы Российской Федерации

«О физической культуре и спорте в Российской Федерации»

«О государственном регулировании деятельности по организации и проведению азартных игр и о внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации»

«О валютном регулировании и валютном контроле»

Указы и распоряжения Президента Российской Федерации

«Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Президента Российской Федерации»

«О Комиссии при Президенте Российской Федерации по делам ветеранов» (вместе с «Положением о Комиссии при Президенте Российской Федерации по делам ветеранов»)

«О внесении изменений в некоторые акты Президента Российской Федерации по вопросам государственного управления в сфере миграционной политики и признании утратившим силу Указа Президента Российской Федерации от 16 декабря 1993 г. N 2145 «О мерах по введению иммиграционного контроля»

Постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации»

«Об образовании организационного комитета по подготовке и проведению празднования 200-летия со дня рождения Ф.М. Достоевского»

«Об утверждении перечня федеральных государственных унитарных предприятий, в которых условия оплаты труда руководителей, заместителей руководителей, главных бухгалтеров могут быть установлены без учета предельного уровня соотношения размеров среднемесячной заработной платы руководителей, заместителей руководителей, главных бухгалтеров федеральных государственных унитарных предприятий и среднемесячной заработной платы работников этих предприятий»

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *