Лицензия оптики

Содержание:

ИП открыл салон оптики. Он хочет оформить, как наемного работника, врача для проверки зрения и подбора контактных линз. Нужно ли для этого получать лицензию? Если да, то на кого — на ИП или на врача?

Индивидуальный предприниматель вправе заниматься отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, только на основании специального разрешения (лицензии) (п. 3 ст. 23, п. 1 ст. 49 ГК РФ). Виды деятельности, подлежащие лицензированию, перечислены в ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», согласно п. 46 которой к указанным видам относится и медицинская деятельность.

Для целей лицензирования медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и(или) тканей, обращении донорской крови и(или) ее компонентов в медицинских целях (п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291). Перечень таких услуг (работ) определяется приложением к указанному Положению.

Следует отметить, что услуги по проверке зрения, подбору очков и контактных линз в этом перечне прямо не названы. Однако в него включены услуги (работы) по офтальмологии, медицинской оптике. Кроме того, услуги по проверке остроты зрения и подбору коррекции (в частности осмотр глазного дна, офтальмометрия, рефрактометрия, определение параметров контактной коррекции и т.п.) отнесены к разряду простых медицинских услуг Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н. Исходя из этого правоприменительная практика приходит к выводу о необходимости лицензирования деятельности по оказанию таких услуг (смотрите, например, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 04.10.2013 N 17АП-10509/13).

При этом необходимо помнить, что если в качестве лицензиата будет выступать указанный в вопросе индивидуальный предприниматель, то право осуществлять вышеназванную медицинскую деятельность будет принадлежать только этому предпринимателю лично. Его наемные работники будут не вправе заниматься такой деятельностью. Это вытекает, во-первых, из самой природы лицензии как разрешения, предоставляющего конкретному лицу, соответствующему определенным требованиям, право на осуществление деятельности, которое нельзя передать другому лицу, а во-вторых, из положений п. 13 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которым медицинский работник может осуществлять медицинскую деятельность будучи либо работником медицинской организации, либо индивидуальным предпринимателем. На невозможность осуществления работниками индивидуального предпринимателя лицензируемой медицинской деятельности указывает и судебная практика (определение Конституционного Суда РФ от 04.10.2006 N 441-О).

Поскольку в рассматриваемом случае индивидуальный предприниматель не будет самостоятельно оказывать медицинские услуги по проверке зрения и подбору контактных линз, а его наемные работники, даже отвечая всем необходимым квалификационным требованиям, не могут осуществлять лицензируемую медицинскую деятельность, то индивидуальному предпринимателю, желающему предоставлять своим клиентам указанные услуги, нет необходимости самому оформлять соответствующую лицензию, а достаточно заключить гражданско-правовой договор на оказание данных услуг с другим индивидуальным предпринимателем, имеющим такую лицензию.

Отметим, что за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет за собой административную ответственность, предусмотренную ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ

кандидат юридических наук Широков Сергей

Ответ прошел контроль качества

29 апреля 2014 г.

Ознакомьтесь так же:  Сколько получает мать одиночка на первого ребенка

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

Нужна ли лицензия магазину оптики для торговли и изготовления очков?

Добрый день. Хотела бы узнать нужна ли лицензия магазину оптика розничная торговля и изготовление очков по рецепту врача.

Ответы юристов (1)

Добрый день, Ханум.

Добрый день. Хотела бы узнать нужна ли лицензия магазину оптика розничная торговля и изготовление очков по рецепту врача.

Да, лицензия нужна.

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»

п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности: медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению.В приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности приведен Перечень работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность, согласно которому работы (услуги) по офтальмологии, медицинской оптике отнесены к работам и услугам, подлежащим лицензированию.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Нужна ли лицензия для бесплатной проверки зрения в оптике?

Здравствуйте. Для бесплатной проверки зрения в оптике (подбор очков, контактных линз) без выписки рецепта, нужна ли лицензия. Проверку будет осуществлять оптометрист. Какое наказание предусмотрено за это для ип. На каком основании, и кто, могут провести проверку?

07 Сентября 2013, 02:12 Ирина, г. Москва

Ответы юристов (1)

Согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению.В приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности приведен Перечень работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность, согласно которому работы (услуги) по офтальмологии, медицинской оптике отнесены к работам и услугам, подлежащим лицензированию.Таким образом, из совокупности приведенных норм следует, что при оказании услуг, которые включены в указанный Перечень, в том числе при оказании услуг по офтальмологии, медицинской оптике следует получать лицензию.

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), — влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц — от 4 тысяч до 5 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц — от 40 тысяч до 50 тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой. Оцените ответ.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Необходимо ли получать лицензию для розничной торговли очками?

подлежит ли лицензированию Код ОКВЭД 47.78.2 — Торговля розничная очками, включая сборку и ремонт очков в специализированных магазинах

Уточнение клиента

не на розничную торговлю, а на сборку и ремонт очков.

21 Октября 2016, 16:12

Ответы юристов (3)

Действительно, для розничной продажи оптики лицензия не требуется. В зависимости от видов услуг, салону оптики могут потребоваться лицензии: на оптику, офтальмологию или производство медицинской техники.
Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники относит корригирующие очки к медицинской технике, производство которой подлежит лицензированию. Поэтому, если предприниматель решил не только торговать готовой продукцией, но и предоставлять услуги по производству илиобслуживанию и ремонту корригирующих очков то он должен позаботиться о получении лицензии на производство медицинской техники, чтобы деятельность его работника происходила на законных основаниях.

Уточнение клиента

Лицензия на изготовление (производство) очков

Когда нужна, а когда не нужна лицензия на производство очков?

Есть два пути развития производства очков (они же коррегирующие очки):

1 путь (когда лицензия не нужна)

– это когда Ваша компания хочет изготавливать в своей торговой точке (салон оптики/аптека, и т.д) очки по индивидуальным заказам, вставляя в готовые оправы коррегирующие линзы (на плюс/минус).

На такую деятельность не нужна лицензия на производство медицинской техники, потому что индивидуальные заказы – это не потоковое заводское производство, а именно «индивидуальные заказы клиентов».

Как работают салоны оптики?

У салонов оптики, которые торгуют коррегирующими очками оформлена лицензия на офтальмологию, потому что прямо в салоне оптики сидит врач-офтальмолог и на месте замеряет зрение клиентов. Далее подбираются линзы с нужными диоптриями и вставляются в уже выбранную клиентом оправу.

Ознакомьтесь так же:  Льготы жкх ветеранам труда новосибирской области в 2018 году

2 путь (когда лицензия нужна)

– это когда Ваша компания хочет производить очки на своей производственной линии. Вы занимаетесь не просто сборкой, а созданием душек, линз и механизмов креплений. На такую деятельность должна быть оформлена лицензия на производство медицинской техники.

согласно номенклатурному классификатору медицинских изделий, очки коррегирующие – это изделия медицинского назначения (Код ОКП 944200). А чтобы производить медицинские изделия, в данном случае очки коррегирующие, необходима лицензия, но перед тем как оформляется лицензия, Вам нужно будет зарегистрировать свои очки в Росздравнадзоре как медицинское изделие.

21 Октября 2016, 17:01

Есть вопрос к юристу?

Ваша благодарность-хороший отзыв (+)

В законе я не нашел разделения на заводское производство, и «индивидуальные заказы клиентов».А прописано: Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности: производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники;

Положение о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники относит корригирующие очки к медицинской технике.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Открытие салона оптики с медицинской лицензией при наличии ресторана в ТЦ

Добрый день! Подскажите пожалуйста:

Хотим открыть салон оптики в Торговом Центре на первом этаже.

На Третьем этаже есть пивной ресторан с алкогольной лицензией.

Будут ли проблемы у ресторана при наличие у нас мед. лицензии?

Расстояние от двери в секцию до дверей в ресторан более 100м

Ответы юристов (1)

п. 2 ст. 16 ФЗ от 22.11.1995 N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»2. Не допускается розничная продажа алкогольной продукции:
в детских, образовательных, медицинских организациях, на объектах спорта, на прилегающих к ним территориях; Решение вопроса о предельно допустимом расстоянии от мед учреждения до места торговли алкогольной продукцией отдано на откуп муниципальным образованиям.

минимальное расстояние от места розничной продажи алкопродукции до
спортивных, образовательных и медицинских учреждений — 100 метров.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Лицензирование оптики

Здравствуйте!нужна ли лицензия оптике.,если подбор очков и к/л производится бесплатно и нет изготовления.Спасибо

Ответы юристов (1)

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (вместе с«Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»)

Согласно п. 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению.В приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности приведен Перечень работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность, согласно которому работы (услуги) по офтальмологии, медицинской оптике отнесены к работам и услугам, подлежащим лицензированию.Таким образом, из совокупности приведенных норм следует, что при оказании услуг, которые включены в указанный Перечень, в том числе при оказании услуг по офтальмологии, медицинской оптике следует получать лицензию.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Лицензирование салонов Оптики

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ САЛОНА оптики

Процесс лицензирования салонов оптики — это получение лицензии на медицинскую деятельность и лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники. Для получения лицензии на медицинскую деятельность для открытия салонв оптики необходим сбор всех документов на соответствие профессиональных возможностей работников для конкретного вида деятельности. Для медицинской деятельности необходимо документальное заверение соблюдения всех норм помещения для оказания медицинских услуг, документация, сертификаты, паспорта, на использование соответствующих медицинских технологий, медицинского оборудования, инструмент, транспорт.

Лицензирование салона оптики регламентировано следующими законодательными актами:

— Постановление Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 г. «О лицензировании медицинской деятельности»

— Федеральный закон РФ № 99-ФЗ от 04 мая 2011 г. » О лицензировании отдельных видов деятельности»

— Постановление Главного Государственного санитарного врача РФ № 58 от 18 мая 2010 года «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Ознакомьтесь так же:  Как составить приказ на праздничные дни образец

— Приказ Минздрава РФ № 121Н от 11.04.2013 г.

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 381Н от 18.04.2012 г. «Порядок оказания медицинской помощи по профилю «Косметология».

— Приказ Минздравсоцразвития РФ № 415 от 07.07.2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения».

Процесс лицензирования салона оптики состоит из следующих этапов:

1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— План БТИ помещения для салона оптики.

— Свидетельство О собственности на указанное помещение.

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.

2. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.

3. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями.

4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление медицинской деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)

5. Оформление лицензии на салон оптики. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

— Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

— Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

— Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту — в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

— Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)

— Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)

— Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)

— Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.

— План БТИ на помещение, в котором будет размещаться салон оптики (Удостоверенная копия)

— Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления медицинской деятельности.

— Сведения о наличии специалиста с высшим образованием – (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.

— Действующий сертификат специалиста о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).

— Приказ о назначении на должность заведующего (Удостоверенная копия)

— Трудовой договор с заведующим (Удостоверенная копия)

— Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).

— Перечень имеющегося медицинского оборудования в соответствии с заявленными видами медицинской деятельностию

— Сертификаты соответствия на медицинское оборудование.

— Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование.

— Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование.

— Накладные на медицинское оборудование.

— Выписка о нахождении медицинского оборудования на балансе предприятия.

— Договоры на техническое обслуживание медицинского оборудования.

— Договора на гарантийное обслуживание медицинского оборудования + гарантийные талоны.

6. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.

7. Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону 8-800-500-91-08 (звонок бесплатный).

По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону 8(800) 500-91-08 (звонок бесплатный)

© Copyright 2001-2014 ООО «Фиберам фарма» тел. 8(800) 500-91-08

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *