Экспертиза лекарственных препаратов в москве

Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан

Лекарственные средства

Ответы на часто задаваемые вопросы

Правом проведения испытаний качества лекарственных средств на территории Российской Федерации обладают организации, аккредитованные в установленном порядке в качестве испытательных лабораторий на техническую компетентность и независимость.

Перечень лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств, размешен на сайте Федеральной службы по аккредитации (http://fsa.gov.ru).

Для ознакомления с условиями осуществления экспертизы качества лекарственных средств следует обратиться непосредственно в лабораторию.

При обоснованных сомнениях в качестве лекарственных средств следует обратиться в территориальный орган Росздравнадзора. Информация о размещении территориальных органов и их контактных реквизитах размещена на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Адреса и телефоны лабораторий г.Москвы (Московской области) и г.Санкт-Петербурга прилагаются:

Испытательные лаборатории, расположенные в г.Санкт-Петербурге:

Как проводится экспертиза лекарственных препаратов: что следует знать

Согласно общим правилам, лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако, столкнувшись с некачественной продукцией, граждане вправе отнести бракованный препарат в аптеку и вернуть потраченные средства. Для того чтобы аптека согласилась возместить полную стоимость товара, необходимо доказать несоответствие продукции нормам. Сделать это можно с помощью экспертизы лекарственных товаров. О том, в чем заключается экспертиза, и как она проводится, мы сегодня и поговорим.

Экспертиза лекарств: что нужно знать

Независимая экспертиза лекарств представляет собой комплекс мероприятий, во время выполнения которых специалист устанавливает состав лекарственного средства, сверяет его с установленными нормами и проверяет на наличие ядовитых, токсичных и психотропных веществ.

Данный вид экспертизы помогает правоохранительным органам выявить препараты, распространение которых незаконно, а также предотвратить попадание запрещенных препаратов на свободный рынок.

Организацией, выполняющей функцию контроля качества лекарственных препаратов, в России является «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Учреждение специализируется на:

  • проведении экспертиз и контроле качества лекарственных препаратов;
  • выполнении исследований в сфере оценки качества и обеспечения безопасности продукции;
  • разработке новых методик контроля;
  • выполнении решений Минздрава РФ;
  • защите потребителей от препаратов недобросовестных изготовителей.

Данная организация занимается сертификацией лекарственной продукции. На экспертизу в «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» попадает и продукция, ввозимая в страну из-за рубежа. Без соответствующего разрешения от учреждения товар не будет допущен к последующей реализации.

Важно: Проходить экспертизу должны все медикаментозные товары за исключением продукции, реализуемой на территории РФ более 12 лет.

Действия экспертов должны соответствовать действующему законодательству. Помимо указанного законопроекта сотрудники лабораторий обязаны учитывать положения:

Когда проводится?

Основной целью любой экспертизы является выявление различий между заявленным составом препарата и списком реально присутствующих компонентов. Принципы проведения операции регламентированы законов №61-ФЗ.

В основе экспертизы должен лежать принцип законности и соблюдения прав человека.

Проведением экспертиз лекарственных препаратов занимаются как государственные, так и частные учреждения. Вследствие этого потребитель вправе сдать лекарство в любую специализированную компанию, предлагающую услуги подобного рода.

Стоимость услуги в частной организации может быть выше, чем в государственном учреждении, однако такие компании специализируются на работе с физическими лицами, и поэтому не откажут в проведении экспертизы.

Как проводится: пошагово

Для заказчика экспертизы проведение исследования лекарства выглядит следующим образом:

  • выбор экспертной компании;
  • заключение договора;
  • оплата услуг;
  • предоставление препарата на исследование;
  • ожидание результатов проверки;
  • получение экспертного заключения на руки.

В то же время с точки зрения эксперта процедура выглядит несколько иначе.

Условно процедуру проведения экспертизы лекарственных препаратов специалисты разделяют на три этапа.

На первом этапе эксперты изучают сопроводительную документацию препарата. На проведение данного исследования дается максимум 30 дней с момента поступления препарата на экспертизу.

На втором этапе сотрудники лаборатории проводят экспертизу качества продукции, выявляя его действительный состав.

На завершающем этапе специалисты проводят сравнение выявленного состава лекарства и заявленного перечня компонентов, фиксируют отличий.

После проведения экспертизы составляется заключение об итогах исследования.

Алгоритм проверки биологически активных добавок несколько отличается от стандартной процедуры и представляет собой следующую последовательность действий:

  • изучение сопроводительных документов;
  • проведение микробиологического исследования;
  • оценка итогов;
  • осуществление санитарно-химической экспертизы БАДа;
  • выявление токсичных веществ в составе препарата;
  • проверка вероятных метаболических эффектов;
  • проведение клинического исследования добавки;
  • выявление эффективности препарата;
  • оценка итогов исследования.

В заключительной части исследования составляется документ, в котором указывается, насколько успешно биологически активная добавка прошла проверку.

Профессия: эксперт по качеству лекарственных препаратов

Эксперт по качеству лекарственных препаратов – это специалист, организующий процесс сбора, обработки и передачи информации о медикаментах в соответствии с российскими и международными требованиями.

В подавляющем большинстве случаев эксперт:

  • собирает, обрабатывает и передает информацию о медикаментах;
  • анализирует жалобы потребителей лекарственных препаратов;
  • проводит исследование медикаментов и сопутствующей документации на предмет соответствия законодательству и международным стандартам;
  • вносит информацию в специальную электронную систему, ведет базу данных, учета и отчетности;
  • постоянно повышает собственную квалификацию;
  • подготавливает и сдает периодические отчеты;
  • составляет экспертные заключения;
  • архивирует данные о безопасности препаратов.

Какие навыки нужны и где учиться?

Для успешной работы на должности эксперта лекарственных препаратов необходимы такие личные качества, как:

  • ответственность;
  • внимание к деталям;
  • усидчивость;
  • тщательность в работе;
  • коммуникабельность;
  • аккуратность;
  • умение концентрироваться.

Специалист должен обладать высшим профильным (фармацевтическим или медицинским) образованием, а также дополнительным образованием по соответствующей экспертной специальности.

Сколько можно зарабатывать?

На сегодняшний день заработная плата эксперта в колеблется в районе 30 тысяч рублей. В то же время столичные специалисты в месяц зарабатывают несколько больше — около 65 тысяч рублей.

Важно: Чем выше квалификация и чем больше опыт работы специалиста, тем выше оплачивается его труд.

Где можно сделать экспертизу лекарств: кто предоставляет услуги

Заказать экспертизу лекарственных препаратов можно в таких организациях, как:

  • ЗАО «Русклиник»:
    • сайт: http://rusclinic.ru;
    • адрес: город Москва, Кутузовский проспект, дом 24;
    • телефон: +7 (499) 249-14-74.
  • ООО «Альянс Качества»:
    • сайт: http://www.alliance-quality.ru/;
    • адрес: город Москва, улица Марксистская, дом 34, корпус 7;
    • телефон: +7 (495) 363-15-36.
  • ООО «Олфарм»:
    • сайт: http://olpharm.ru/;
    • адрес: город Москва, улица Нагатинская, дом 3А;
    • телефон: +7 (499) 611-40-36.

· ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

    • сайт: http://www.regmed.ru/;
    • адрес: город Москва, Петровский бульвар, дом 8, строение 2;
    • телефон: +7 (495) 234-61-06.
  • АО «Алмедис»:
    • сайт: http://www.almedis.ru;
    • адрес: город Москва, улица Малая Пироговская, дом 5, офис 22;
    • телефон: +7 (495) 937-43-18.

Таким образом, если препарат допущен до реализации, значит, он не только не способен нанести вред, но и будет приносить пользу организму. Именно поэтому крайне важно проверять наличие сертификатов на медикаменты, а в случае сомнений в качестве продукции – обращаться за профессиональной помощью к специалистам.

Уважаемые читатели! Если вы нуждаетесь в консультации специалиста по вопросам открытия и организации бизнеса (предпринимательскому праву), онлайн-кассам, рекомендуем сразу обратиться к нашим квалифицированным практикующим юристам:

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Уважаемые читатели! Если вы нуждаетесь в консультации специалиста по вопросам открытия и организации бизнеса (предпринимательскому праву), онлайн-кассам, рекомендуем сразу обратиться к нашим квалифицированным практикующим юристам:

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Как проводится экспертиза лекарственных препаратов: что следует знать

Согласно общим правилам, лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако, столкнувшись с некачественной продукцией, граждане вправе отнести бракованный препарат в аптеку и вернуть потраченные средства. Для того чтобы аптека согласилась возместить полную стоимость товара, необходимо доказать несоответствие продукции нормам. Сделать это можно с помощью экспертизы лекарственных товаров. О том, в чем заключается экспертиза, и как она проводится, мы сегодня и поговорим.

Экспертиза лекарств: что нужно знать

Независимая экспертиза лекарств представляет собой комплекс мероприятий, во время выполнения которых специалист устанавливает состав лекарственного средства, сверяет его с установленными нормами и проверяет на наличие ядовитых, токсичных и психотропных веществ.

Данный вид экспертизы помогает правоохранительным органам выявить препараты, распространение которых незаконно, а также предотвратить попадание запрещенных препаратов на свободный рынок.

Организацией, выполняющей функцию контроля качества лекарственных препаратов, в России является «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Учреждение специализируется на:

  • проведении экспертиз и контроле качества лекарственных препаратов;
  • выполнении исследований в сфере оценки качества и обеспечения безопасности продукции;
  • разработке новых методик контроля;
  • выполнении решений Минздрава РФ;
  • защите потребителей от препаратов недобросовестных изготовителей.

Данная организация занимается сертификацией лекарственной продукции. На экспертизу в «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» попадает и продукция, ввозимая в страну из-за рубежа. Без соответствующего разрешения от учреждения товар не будет допущен к последующей реализации.

Важно: Проходить экспертизу должны все медикаментозные товары за исключением продукции, реализуемой на территории РФ более 12 лет.

Действия экспертов должны соответствовать действующему законодательству. Помимо указанного законопроекта сотрудники лабораторий обязаны учитывать положения:

Когда проводится?

Основной целью любой экспертизы является выявление различий между заявленным составом препарата и списком реально присутствующих компонентов. Принципы проведения операции регламентированы законов №61-ФЗ.

В основе экспертизы должен лежать принцип законности и соблюдения прав человека.

Проведением экспертиз лекарственных препаратов занимаются как государственные, так и частные учреждения. Вследствие этого потребитель вправе сдать лекарство в любую специализированную компанию, предлагающую услуги подобного рода.

Стоимость услуги в частной организации может быть выше, чем в государственном учреждении, однако такие компании специализируются на работе с физическими лицами, и поэтому не откажут в проведении экспертизы.

Ознакомьтесь так же:  Компенсация на санаторно-курортное лечение госслужащим

Как проводится: пошагово

Для заказчика экспертизы проведение исследования лекарства выглядит следующим образом:

  • выбор экспертной компании;
  • заключение договора;
  • оплата услуг;
  • предоставление препарата на исследование;
  • ожидание результатов проверки;
  • получение экспертного заключения на руки.

В то же время с точки зрения эксперта процедура выглядит несколько иначе.

Условно процедуру проведения экспертизы лекарственных препаратов специалисты разделяют на три этапа.

На первом этапе эксперты изучают сопроводительную документацию препарата. На проведение данного исследования дается максимум 30 дней с момента поступления препарата на экспертизу.

На втором этапе сотрудники лаборатории проводят экспертизу качества продукции, выявляя его действительный состав.

На завершающем этапе специалисты проводят сравнение выявленного состава лекарства и заявленного перечня компонентов, фиксируют отличий.

После проведения экспертизы составляется заключение об итогах исследования.

Алгоритм проверки биологически активных добавок несколько отличается от стандартной процедуры и представляет собой следующую последовательность действий:

  • изучение сопроводительных документов;
  • проведение микробиологического исследования;
  • оценка итогов;
  • осуществление санитарно-химической экспертизы БАДа;
  • выявление токсичных веществ в составе препарата;
  • проверка вероятных метаболических эффектов;
  • проведение клинического исследования добавки;
  • выявление эффективности препарата;
  • оценка итогов исследования.

В заключительной части исследования составляется документ, в котором указывается, насколько успешно биологически активная добавка прошла проверку.

Профессия: эксперт по качеству лекарственных препаратов

Эксперт по качеству лекарственных препаратов – это специалист, организующий процесс сбора, обработки и передачи информации о медикаментах в соответствии с российскими и международными требованиями.

В подавляющем большинстве случаев эксперт:

  • собирает, обрабатывает и передает информацию о медикаментах;
  • анализирует жалобы потребителей лекарственных препаратов;
  • проводит исследование медикаментов и сопутствующей документации на предмет соответствия законодательству и международным стандартам;
  • вносит информацию в специальную электронную систему, ведет базу данных, учета и отчетности;
  • постоянно повышает собственную квалификацию;
  • подготавливает и сдает периодические отчеты;
  • составляет экспертные заключения;
  • архивирует данные о безопасности препаратов.

Какие навыки нужны и где учиться?

Для успешной работы на должности эксперта лекарственных препаратов необходимы такие личные качества, как:

  • ответственность;
  • внимание к деталям;
  • усидчивость;
  • тщательность в работе;
  • коммуникабельность;
  • аккуратность;
  • умение концентрироваться.

Специалист должен обладать высшим профильным (фармацевтическим или медицинским) образованием, а также дополнительным образованием по соответствующей экспертной специальности.

Сколько можно зарабатывать?

На сегодняшний день заработная плата эксперта в колеблется в районе 30 тысяч рублей. В то же время столичные специалисты в месяц зарабатывают несколько больше — около 65 тысяч рублей.

Важно: Чем выше квалификация и чем больше опыт работы специалиста, тем выше оплачивается его труд.

Где можно сделать экспертизу лекарств: кто предоставляет услуги

Заказать экспертизу лекарственных препаратов можно в таких организациях, как:

  • ЗАО «Русклиник»:
    • сайт: http://rusclinic.ru;
    • адрес: город Москва, Кутузовский проспект, дом 24;
    • телефон: +7 (499) 249-14-74.
  • ООО «Альянс Качества»:
    • сайт: http://www.alliance-quality.ru/;
    • адрес: город Москва, улица Марксистская, дом 34, корпус 7;
    • телефон: +7 (495) 363-15-36.
  • ООО «Олфарм»:
    • сайт: http://olpharm.ru/;
    • адрес: город Москва, улица Нагатинская, дом 3А;
    • телефон: +7 (499) 611-40-36.

· ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

    • сайт: http://www.regmed.ru/;
    • адрес: город Москва, Петровский бульвар, дом 8, строение 2;
    • телефон: +7 (495) 234-61-06.
  • АО «Алмедис»:
    • сайт: http://www.almedis.ru;
    • адрес: город Москва, улица Малая Пироговская, дом 5, офис 22;
    • телефон: +7 (495) 937-43-18.

Таким образом, если препарат допущен до реализации, значит, он не только не способен нанести вред, но и будет приносить пользу организму. Именно поэтому крайне важно проверять наличие сертификатов на медикаменты, а в случае сомнений в качестве продукции – обращаться за профессиональной помощью к специалистам.

Уважаемые читатели! Если вы нуждаетесь в консультации специалиста по вопросам открытия и организации бизнеса (предпринимательскому праву), онлайн-кассам, рекомендуем сразу обратиться к нашим квалифицированным практикующим юристам:

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Уважаемые читатели! Если вы нуждаетесь в консультации специалиста по вопросам открытия и организации бизнеса (предпринимательскому праву), онлайн-кассам, рекомендуем сразу обратиться к нашим квалифицированным практикующим юристам:

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Как проводится экспертиза лекарственных препаратов: что следует знать

Согласно общим правилам, лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако, столкнувшись с некачественной продукцией, граждане вправе отнести бракованный препарат в аптеку и вернуть потраченные средства. Для того чтобы аптека согласилась возместить полную стоимость товара, необходимо доказать несоответствие продукции нормам. Сделать это можно с помощью экспертизы лекарственных товаров. О том, в чем заключается экспертиза, и как она проводится, мы сегодня и поговорим.

Экспертиза лекарств: что нужно знать

Независимая экспертиза лекарств представляет собой комплекс мероприятий, во время выполнения которых специалист устанавливает состав лекарственного средства, сверяет его с установленными нормами и проверяет на наличие ядовитых, токсичных и психотропных веществ.

Данный вид экспертизы помогает правоохранительным органам выявить препараты, распространение которых незаконно, а также предотвратить попадание запрещенных препаратов на свободный рынок.

Организацией, выполняющей функцию контроля качества лекарственных препаратов, в России является «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Учреждение специализируется на:

  • проведении экспертиз и контроле качества лекарственных препаратов;
  • выполнении исследований в сфере оценки качества и обеспечения безопасности продукции;
  • разработке новых методик контроля;
  • выполнении решений Минздрава РФ;
  • защите потребителей от препаратов недобросовестных изготовителей.

Данная организация занимается сертификацией лекарственной продукции. На экспертизу в «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» попадает и продукция, ввозимая в страну из-за рубежа. Без соответствующего разрешения от учреждения товар не будет допущен к последующей реализации.

Важно: Проходить экспертизу должны все медикаментозные товары за исключением продукции, реализуемой на территории РФ более 12 лет.

Действия экспертов должны соответствовать действующему законодательству. Помимо указанного законопроекта сотрудники лабораторий обязаны учитывать положения:

Когда проводится?

Основной целью любой экспертизы является выявление различий между заявленным составом препарата и списком реально присутствующих компонентов. Принципы проведения операции регламентированы законов №61-ФЗ.

В основе экспертизы должен лежать принцип законности и соблюдения прав человека.

Проведением экспертиз лекарственных препаратов занимаются как государственные, так и частные учреждения. Вследствие этого потребитель вправе сдать лекарство в любую специализированную компанию, предлагающую услуги подобного рода.

Стоимость услуги в частной организации может быть выше, чем в государственном учреждении, однако такие компании специализируются на работе с физическими лицами, и поэтому не откажут в проведении экспертизы.

Как проводится: пошагово

Для заказчика экспертизы проведение исследования лекарства выглядит следующим образом:

  • выбор экспертной компании;
  • заключение договора;
  • оплата услуг;
  • предоставление препарата на исследование;
  • ожидание результатов проверки;
  • получение экспертного заключения на руки.

В то же время с точки зрения эксперта процедура выглядит несколько иначе.

Условно процедуру проведения экспертизы лекарственных препаратов специалисты разделяют на три этапа.

На первом этапе эксперты изучают сопроводительную документацию препарата. На проведение данного исследования дается максимум 30 дней с момента поступления препарата на экспертизу.

На втором этапе сотрудники лаборатории проводят экспертизу качества продукции, выявляя его действительный состав.

На завершающем этапе специалисты проводят сравнение выявленного состава лекарства и заявленного перечня компонентов, фиксируют отличий.

После проведения экспертизы составляется заключение об итогах исследования.

Алгоритм проверки биологически активных добавок несколько отличается от стандартной процедуры и представляет собой следующую последовательность действий:

  • изучение сопроводительных документов;
  • проведение микробиологического исследования;
  • оценка итогов;
  • осуществление санитарно-химической экспертизы БАДа;
  • выявление токсичных веществ в составе препарата;
  • проверка вероятных метаболических эффектов;
  • проведение клинического исследования добавки;
  • выявление эффективности препарата;
  • оценка итогов исследования.

В заключительной части исследования составляется документ, в котором указывается, насколько успешно биологически активная добавка прошла проверку.

Профессия: эксперт по качеству лекарственных препаратов

Эксперт по качеству лекарственных препаратов – это специалист, организующий процесс сбора, обработки и передачи информации о медикаментах в соответствии с российскими и международными требованиями.

В подавляющем большинстве случаев эксперт:

  • собирает, обрабатывает и передает информацию о медикаментах;
  • анализирует жалобы потребителей лекарственных препаратов;
  • проводит исследование медикаментов и сопутствующей документации на предмет соответствия законодательству и международным стандартам;
  • вносит информацию в специальную электронную систему, ведет базу данных, учета и отчетности;
  • постоянно повышает собственную квалификацию;
  • подготавливает и сдает периодические отчеты;
  • составляет экспертные заключения;
  • архивирует данные о безопасности препаратов.

Какие навыки нужны и где учиться?

Для успешной работы на должности эксперта лекарственных препаратов необходимы такие личные качества, как:

  • ответственность;
  • внимание к деталям;
  • усидчивость;
  • тщательность в работе;
  • коммуникабельность;
  • аккуратность;
  • умение концентрироваться.

Специалист должен обладать высшим профильным (фармацевтическим или медицинским) образованием, а также дополнительным образованием по соответствующей экспертной специальности.

Сколько можно зарабатывать?

На сегодняшний день заработная плата эксперта в колеблется в районе 30 тысяч рублей. В то же время столичные специалисты в месяц зарабатывают несколько больше — около 65 тысяч рублей.

Важно: Чем выше квалификация и чем больше опыт работы специалиста, тем выше оплачивается его труд.

Где можно сделать экспертизу лекарств: кто предоставляет услуги

Заказать экспертизу лекарственных препаратов можно в таких организациях, как:

  • ЗАО «Русклиник»:
    • сайт: http://rusclinic.ru;
    • адрес: город Москва, Кутузовский проспект, дом 24;
    • телефон: +7 (499) 249-14-74.
  • ООО «Альянс Качества»:
    • сайт: http://www.alliance-quality.ru/;
    • адрес: город Москва, улица Марксистская, дом 34, корпус 7;
    • телефон: +7 (495) 363-15-36.
  • ООО «Олфарм»:
    • сайт: http://olpharm.ru/;
    • адрес: город Москва, улица Нагатинская, дом 3А;
    • телефон: +7 (499) 611-40-36.

· ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

    • сайт: http://www.regmed.ru/;
    • адрес: город Москва, Петровский бульвар, дом 8, строение 2;
    • телефон: +7 (495) 234-61-06.
  • АО «Алмедис»:
    • сайт: http://www.almedis.ru;
    • адрес: город Москва, улица Малая Пироговская, дом 5, офис 22;
    • телефон: +7 (495) 937-43-18.

Таким образом, если препарат допущен до реализации, значит, он не только не способен нанести вред, но и будет приносить пользу организму. Именно поэтому крайне важно проверять наличие сертификатов на медикаменты, а в случае сомнений в качестве продукции – обращаться за профессиональной помощью к специалистам.

Ознакомьтесь так же:  Ответственность за нарушение сроков поставки продукции

Уважаемые читатели! Если вы нуждаетесь в консультации специалиста по вопросам открытия и организации бизнеса (предпринимательскому праву), онлайн-кассам, рекомендуем сразу обратиться к нашим квалифицированным практикующим юристам:

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Уважаемые читатели! Если вы нуждаетесь в консультации специалиста по вопросам открытия и организации бизнеса (предпринимательскому праву), онлайн-кассам, рекомендуем сразу обратиться к нашим квалифицированным практикующим юристам:

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Фармацевтическая экспертиза

Фармацевтическая экспертиза представляет собой ряд мероприятий направленных на исследование состава конкретных лекарственных препаратов. В ходе такой экспертизы проверяют соответствие БАД, сухих дозированных лекарственных препаратов и т.д., с обозначенным для них составом.

Экспертиза позволяет проверить лекарства на качество, а также на содержание ядовитых, токсичных, психотропных веществ.

Фармацевтическая экспертиза применяется в расследовании преступлений, связанных с незаконной продажей препаратов.

Что относят к фармацевтическим препаратам?

К фармпрепаратам относят:

  • вещества или смеси, которые получают путем переработки из лекарственных растений или веществ, которые имеют животное происхождение.

Лекарства выпускают в виде:

  • таблеток;
  • капсул;
  • капель, мазей в специальных флаконах;
  • гранул или порошков;
  • суппозиториев и т.д.

Какие вопросы решает экспертиза?

Фармацевтическая экспертиза решает такие вопросы, как:

  • к какой партии принадлежат представленные лекарственные препараты;
  • являются ли они сильнодействующими;
  • является ли заявленное вещество лекарственным средством;
  • соответствует ли лекарственное средство заявленному составу и т.д.

Важно: экспертизу проводят в несколько этапов:

  • внешний осмотр фармпрепарата;
  • химический анализ;
  • аналитический метод.

Стоимость фармацевтической экспертизы

Стоимость данной экспертизы составляет от 10 до 300 тысяч рублей.

Цена зависит от количества исследуемых объектов, сложности процедуры (включение дополнительных этапов исследования), а также от поставленных вопросов перед экспертом.

Опытные специалисты Центра экспертиз «ТЕХЭКО» могут провести полную экспертизу фармацевтического препарата в течение 10 рабочих дней. В некоторых случаях срок исследований может составлять до 40 дней.

Своим клиентам мы гарантируем конфиденциальность, оперативность в работе, индивидуальный подход, высокое качество услуг.

Для того чтобы получить наиболее подробную информацию, вам необходимо связаться с нами по телефону или отправить сообщение на адрес электронной почты.

Фармацевтическая экспертиза

Точная стоимость зависит от конкретного случая. Оставьте заявку или уточняйте по телефону.

Фармацевтическая экспертиза предназначена для установления состава определенных лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Целью этих проверок служит установление соответствия между номинальным и реальным составами данного препарата или БАД. Помимо этого исследуются качество лекарственных средств и содержание в них нежелательных элементов: ядовитых, токсичных, психотропных.

Предназначение экспертизы фармацевтических препаратов — помощь правоохранительным органам в делах, связанных с незаконной продажей лекарственных средств.

Фармацевтическая экспертиза исследует как состав медикаментов, так и анализирует рецепты препаратов. Каждое из этих исследований устанавливает компоненты, из которых состоит исследуемый препарат.

Объектами фармацевтической экспертизы выступают:

  • таблетки
  • капсулы
  • мази
  • капли
  • гранулы
  • порошки
  • суппозитории
  • биологически активные добавки
  • смеси лекарственных трав
  • рецепты лекарств

К постановке перед экспертами можно предлагаются следующие вопросы:

  • принадлежность препарата к определенной партии
  • установление наименования фармацевтического препарата
  • установление наличия или отсутствия ядовитых веществ в препарате
  • установление наличия в препарате примесей, их идентификация, определение их количества и доброкачественности
  • соответствие содержимого препарата указанному составу
  • соответствие назначенного препарата поставленному диагнозу

Экспертиза рецептов

Экспертиза рецептов последнее время выделяется в особый вид фармацевтических экспертиз. Основной её целью является изучение правильности заполнения соответствующего рецепта, помимо этого устанавливается корректность назначения данного лекарственного средства пациенту.

Процедуру предварительного исследования зачастую производит продавец в аптеке при продаже медикаментов — для этого существуют особые правила заполнения рецептов и назначения лекарственных средств. Обучение сотрудников аптек этим правилам важно и для того, чтобы определенные средства не отпускались наркозависимым людям.

Для фармацевтов особую важность имеют:

  • Форма рецепта (устанавливается законодательно)
  • Сфрагистические данные (печати и штампы медучреждений)
  • Заполнение формы (указание диагноза, определение дозы и продолжительность курса приема)

Помимо этого, при ревизии аптек эксперты исследуют и подлинность форм, соответствие проданных лекарств рецептам.

Исследование состава препаратов часто является частью экспертизы рецептов: так исследуется соответствие декларируемых компонентов реальному составу лекарственного средства

Рецепты запрещено выписывать:

  • для прямо запрещенных лекарств;
  • для лекарств, применяемых только в ЛПУ;
  • при отсутствии соответствующих медицинских показаний

Стоимость фармацевтической экспертизы зависит от:

  • числа объектов экспертизы
  • сложности конкретного исследования
  • поставленных эксперту вопросов

Фармацевтическая экспертиза требует привлечения сложного и дорогостоящего оборудования, позволяющего производить точные исследования. Помимо этого, необходимы квалифицированные кадры с соответствующим образованием и успешной практикой.

Основным документом, резюмирующим проведенное исследование, является экспертное заключение. Специалисты НП «Федерация Судебных Экспертов» выпускают документы, соответствующие установленным законодательным стандартам, позволяющим использовать их в судебных разбирательствах.

Фармацевтическая экспертиза лекарств и БАД

ПРИМЕЧАНИЕ:
Цена фармацевтической экспертизы лекарств и БАД (биологически активных добавок) указана с учетом налогов.
Консультации экспертов — бесплатно.
Вы можете вызвать эксперта-химика на место изъятия образцов.

Анализ мягких лекарственных форм

Автор: Alexandr · Published 26.12.2017 · Last modified 22.06.2018

Независимый БАД анализ

Автор: Эксперт · Published 21.02.2018 · Last modified 16.10.2018

Современный анализ фармацевтических препаратов

Автор: Эксперт · Published 05.03.2018 · Last modified 22.06.2018

комментариев 10

Здравствуйте, уважаемые эксперты!
Мне бы хотелось узнать, делаете ли вы экспертизу зубных протезов на наличие ИЗБЫТКА МОНОМЕРА в акриловой пластмассе, который может служить аллергической реакцией ротовой полости, что и происходит в настоящее время с моим организмом. Проще, надо сделать экспертизу акрилового протеза на СООТВЕТСТВИЕ САНИТАРНЫМ НОРМАМ. Вся сложность ситуации в том, что эти нормы НИКТО не знает и я продолжаю страдать(((.
С уважением и надеждой на результат, Татьяна.

Здравствуйте, Татьяна!
Независимая экспертная организация НП «Федерация Судебных Экспертов» проводит независимую стоматологическую экспертизу.
Но Вам необходимо проконсультироваться с экспертом напрямую.
Так как возможно Вам потребуется экспертиза самой процедуры стоматологического протезирования, а именно исследование документ об проведении данной процедуры.
А именно оценка качества работы по установки зубного протеза.
Но так же Вам может потребоваться экспертиза состава зубного протеза, так как не качественный материал использовался при его разработке.
Так же у Вас есть возможности провести комплексное исследование.
Поэтому чтобы определиться с исследованием и сориентироваться по стоимости и срокам, Вам нужно позвонить в НП «Федерация Судебных Экспертов».
Связаться с экспертом.
Ведь каждое исследование уникально, имеет свою стоимость и сроки проведения.
При звонке в организацию, эксперт даст краткую информацию об исследовании, но если возникнет потребность в более детальном обсуждении ситуации, Вы можете договориться о встречи с экспертом.

Для получения подробной информации о стоимости и сроках производства исследования Вы можете позвонить нам по телефонам:
+7 (495) 666-5-666 (для Москвы и МО), +7 (800) 555-0-453 (для звонков из регионов РФ)

Добрый день.
В Китае сделали сбор лекарственных трав для ежедневного употребления в течении месяца в лечебных целях, хотелось бы узнать состав содержимого пакета.
Делаете ли вы такие экспертизы и какова стоимость?спасибо

Добрый день,Алина!
Ваш вопрос понятен и ясен.
Да, независимая экспертная организация НП «Федерация Судебных Экспертов» проводит такого рода исследования.
В НП «Федерация Судебных Экспертов» данный вид исследования рассматривается как экспертиза лекарственных средств и БАДов.
Каждый человек,который заботится о своем здоровье,хочет знать что он принимает для поддержания своего здоровья в целом.
Для этого существует НП «Федерация Судебных Экспертов»,эксперты которые имеют богатый опыт в данном направлении.
Чтобы получить консультацию у наших экспертов.необходимо обратится в НП «Федерация Судебных Экспертов»,где вас соединят с экспертом.
Вы сможете договорится о встрече с экспертом.
При встрече эксперт НП «Федерация Судебных Экспертов» даст ответы на все интересующие Вас вопросы по Вашему делу.
Расскажет про стоимость и сроки проведения экспертизы.

Для получения более подробной информации и договорится о встрече с экспертом,можно по телефонам: +7 (800) 555-0-453, +7 (495) 666-5-666.

Как вернуть в аптеку лекарства

Когда все говорят, что так нельзя

Иногда мне казалось, что эффекта от таблеток нет.

Как это проверить, я не знал. Да и смысла в этом не видел: всегда думал, что лекарства вернуть нельзя. Так говорили фармацевты, о случаях возврата лекарств я не слышал. Мысль о том, что можно вернуть таблетки, когда уже принял часть из них, отпадала сразу.

Но все оказалось иначе. Расскажу, почему и как я возвращал лекарства в аптеку.

Немного статистики: некачественные лекарства

По данным МВД , в России 15% лекарств — поддельные. Росздравнадзор считает, что подделок на фармрынке всего 0,07%, а Торгово-промышленная палата — что 60%. МВД и Торгово-промышленная палата не ведут точной и постоянной статистики, в отличие от Росздравнадзора. Поэтому доверять стоит именно ему. Хотя в любом случае подделок хватает.

Количество некачественных лекарств, по данным Росздравнадзора. За первую половину 2017 года Росздравнадзор взял на проверку 17 611 отдельных упаковок лекарств. Из них некачественных оказалось 550. Это 3,1% от проверенных упаковок.

Если одна упаковка плохая, некачественной может быть вся партия. Причем упаковки из одной партии могут попасть в разные аптеки. В России около 62,5 тысячи аптек. Росздравнадзор нашел 367 недоброкачественных партий за полгода.

Что не так с некачественными лекарствами

Получается, что если в каждую аптеку попадает хотя бы 20% недоброкачественных партий, в России за полгода в оборот поступает 4,5 миллиона упаковок недоброкачественных лекарств. Российских и зарубежных — примерно пополам.

Эти цифры заставили еще больше усомниться в действенности таблеток, которые я принимал. Я не верил, что как потребитель не могу вернуть некачественный препарат, и начал изучать этот вопрос.

Ознакомьтесь так же:  Возврат на вложенный капитал это

Когда лекарства можно вернуть

За последнее время я спрашивал об этом у фармацевтов не менее десятка раз. Мне говорили: лекарственные средства обмену и возврату не подлежат. Ни один фармацевт не добавил, что есть исключения.

Действительно, лекарства входят в список товаров, которые не подлежат возврату. Но только если они надлежащего качества. Если же в таблетках или микстурах есть недостатки, их можно вернуть в аптеку по закону.

Что говорят в аптеке

Обычно с фармацевтами у меня происходил такой диалог:

— Здравствуйте, я купил у вас таблетки от аллергии, можно их вернуть?
— Лекарства обмену и возврату не подлежат.
— Вообще?
— Да.
— А если бы я отнес его в центр контроля качества и там бы сказали, что лекарство плохое и в нем нет действующего вещества?
— В таком случае деньги бы вам вернули, если бы вы принесли такое заключение.

После я узнал, что возврат денег будет происходить через кассу той же аптеки, в которой я это лекарство покупал.

У некачественных лекарств бывает два вида недостатков: видимые и скрытые. В обоих случаях препарат можно вернуть. Это ваше право как потребителя.

По закону вы еще можете потребовать заменить лекарство на качественное, потребовать скидку или обменять на аналогичное, но другой марки с перерасчетом стоимости.

Видимые недостатки. Это заметное отличие внешнего вида от требуемого. В инструкции можно посмотреть, как должен выглядеть препарат. Если внешний вид не такой, как в описании, смело возвращайте упаковку. Это брак.

Видимым недостатком будет помятая упаковка, отсутствие части таблеток или инструкции, ошибки в инструкции, раскрошенные таблетки. То, что у лекарства закончился срок годности или серия и номер стерты с упаковки, тоже видимый недостаток.

Скрытые недостатки. Это недостатки действующего вещества. Например, его отсутствие или наличие посторонних примесей.

Проверить, есть ли в лекарстве скрытые недостатки, можно только после его приема. Если лекарство не работает: вы не чувствуете эффекта или он отличается от заявленного в инструкции, препарат можно отнести на анализ в центр контроля и сертификации лекарственных средств.

В этих центрах есть специальные лаборатории, где проведут экспертизу и дадут заключение. Если состав лекарства будет отличаться от заявленного в инструкции, вам вернут деньги.

Бракованные препараты. На сайте Росздравнадзора есть сервис, по которому можно проверить, не является ли лекарство бракованным. Для этого в поиске нужно ввести название препарата и его серию, которая маркируется на упаковке.

Сейчас в сервисе 13 тысяч забраковок. Если вы нашли свой препарат в этом списке, он подлежит возврату без экспертизы.

Информация о забраковках средств от грибковых заболеваний. Если кто-то использует кремы и таблетки «Низорал» из этих партий, знайте: от грибка они вряд ли избавят

Когда вернуть таблетки не получится

Вам не вернут деньги и не заменят лекарство, если с ним все в порядке внешне и технически: описание и состав соответствуют заявленным в инструкции.

Лекарство неэффективно именно для вас. Вы не можете передумать и вернуть препарат, если он просто вам не подходит. Если лекарство неэффективно для вас, но в нем нет видимых или скрытых недостатков, вернуть его не удастся. Это не одежда — у вас нет двух недель подумать, нужно вам лечиться или нет.

Состав соответствует требованиям. Действующее вещество такое, как заявлено в инструкции. Его количество тоже соответствует описанию.

Внешний вид соответствует требованиям. Упаковка цела, таблетки не помяты, инструкция есть, а срок годности еще не вышел.

Не лекарство, а гомеопатическое средство. «Тенотен», «Оциллококцинум», «Дантинорм» и другие гомеопатические средства вернуть не получится. В них слишком мало действующего вещества, и его наличие или отсутствие в лабораторных условиях подтвердить не смогут.

Когда я предложил лаборатории взять у меня на анализ тенотен, мне отказали: в успокоительном тенотене содержится всего 3 мг действующего вещества на таблетку. Этого недостаточно для анализа.

Лаборатории проверяют не эффективность, а соответствие нормам

Если вы хотите сдать на анализ лекарство, эффективность которого клинически не доказана, в лаборатории ее тоже не смогут доказать. Не поможет проверка и в том случае, если вы считаете, что само действующее вещество не работает. Например, что ингавирин не помогает от гриппа, а кларитин — от аллергии.

Лаборатория может проверить только содержание действующего вещества и соответствие внешнего вида требованиям.

Явные недостатки лекарства: как получить обратно деньги

Любой препарат лучше проверить сразу на кассе: цела ли упаковка, все ли таблетки на месте, не закончился ли срок годности. Так вы не потратите время на возврат, а просто поменяете лекарство.

Но если вы заметили, что что-то не так, уже дома, вам все равно вернут деньги или обменяют препарат на новый. Для этого достаточно принести его обратно в аптеку. Паспорт и какие-либо заявления не нужны.

Даже если чек не сохранился, вы все равно вправе вернуть или обменять лекарство. Так написано в законе — продавец должен выполнить ваши требования.

Кроме чека есть другие способы узнать, что лекарство куплено в конкретной аптеке: фармацевт может проверить, продаются ли у них препараты с такой же серией. Или посмотреть по базе, были ли они у них в продаже раньше.

Препарат с различными партиями на первичной и вторичной упаковках и разным сроком годности

Скрытые недостатки лекарства: экспертиза

Если видимых недостатков нет, вы тоже вправе вернуть или обменять препарат. Но потребуется экспертиза. В лекарстве, с которым все нормально внешне, может не быть действующего вещества или содержаться другое.

Например, у бабушки высокое давление. Приезжает скорая, ей дают таблетку, но она оказывается поддельной — состоит из смеси кофеина и мела. Давление в итоге не упадет, а наоборот, поднимется.

Определить некачественное лекарственное средство можно по своим ощущениям и наблюдениям. Подтвердить догадки поможет лишь экспертиза.

Не бойтесь делать экспертизу лекарств

Это бесплатно. Государственные лаборатории в центрах контроля не берут деньги за анализ.

Это ваше здоровье. Если лечиться некачественными таблетками, можно не только не выздороветь, но и навредить себе.

Это здоровье других людей. Благодаря вашему обращению из аптек могут снять партию некачественных лекарств.

Вам вернут деньги. Если ваше мнение подтвердится и препарат окажется некачественным, вы сможете вернуть его в аптеку.

Это не стыдно. Когда я сдавал таблетки на экспертизу, меня никто не назвал чокнутым.

Чтобы сдать лекарство на экспертизу, его должно быть достаточно. У меня брали 5—7 таблеток по 100 мг.

Еще экспертам понадобится упаковка. Хотя бы та ее часть, где написаны цифры: номер партии и срок годности. Обычно он есть и на коробке, и на блистере с таблетками или флаконе.

Чек и деньги не нужны. Проверка проводится бесплатно, а чек не нужен ни для проведения экспертизы, ни для возврата денег за некачественный препарат.

Фотография из центра контроля качества. Упаковки лекарств одинаковые, но справа — подделки

Я обращался в Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Сдавал фенотропил. Это ноотроп — препарат, после приема которого становишься умнее и энергичнее.

У меня были подозрения по поводу этого средства. Казалось, что в нем не хватало психостимулирующего эффекта. В одних упаковках эффект был выражен, а в других его не было. Я считал, что это ошибка на производстве или подделка. Но, как показали исследования, действующее вещество соответствует требованиям, причину неэффективности следует искать в чем-то еще.

я заплатил за экспертизу лекарств

Опросный лист проверяет адекватность приема вами препарата. В нем нужно указать:

  1. Сколько времени вы принимали лекарство.
  2. В каком количестве.
  3. Принимали вы только один препарат или в комплексе с другими.
  4. Выписал препарат врач или вы сами его купили.
  5. Имеются ли побочные эффекты от приема.

После того как у вас заберут лекарство на анализ, центр контроля качества направит запрос производителю. Он пришлет оригинальный препарат и последовательность лабораторных действий, которые покажут, соответствует ли исследуемый образец оригиналу.

Центр контроля и сертификации лекарственных средств в Воронеже

Во время проверки эксперты могут использовать весь препарат и не вернуть его, даже если он был хорошим.

Анализ лекарства обычно идет 3—4 недели . Когда я сдавал на исследование фенотропил, мне советовали запастись терпением.

Результат экспертизы. После анализа препарата вам позвонят объявить результат и пригласят забрать заключение. В нем будет указано, соответствует препарат требованиям или нет.

Заключение на мое лекарственное средство. Таблетки признаны соответствующими требованиям

Протокол испытаний. Тут описано, как проверяли лекарство: его внешние признаки и количество действующего вещества. Соответствует ли то, что нашли, тому, что должно быть.

Чтобы получить протокол, нужно написать еще одно заявление на имя директора центра.

Лекарство можно отнести на анализ, пока не истек срок его годности. Например, срок годности фенотропила — 5 лет. Если вы купили препарат 4 года назад, его все еще можно отдать на экспертизу.

Заключение о проведении испытаний с моим препаратом

У меня без проблем приняли на экспертизу лекарство, которое я купил 1,5 года назад и чек к которому давно потерял. Но препарат был еще годным.

По своему опыту скажу, что сдавать лекарства на экспертизу — это нормально. Я планирую и дальше бороться с бракованными и некачественными препаратами. Даже если в итоге окажусь неправ. Потому что это здоровье, и лучше перестраховаться.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *